hu

Donatella 99 Bt.

Vizsgálati centrum

 

1997 óta végez a centrum II, III, IV. fázisú  klinikai vizsgálatokat Szinte minden alkalommal a legmagasabb betegszámot értük el  nemcsak a magyar hanem a nemzetközi mezőnyben is.

Évente átlagosan 4 gyógyszeres klinikai vizsgálat történik

 

A vizsgálóhelyeknek rendelkezniük kell speciális tárgyi és személyi feltételekkel, amelyeket  az állami kórházak és rendelők egyre kevésbé tudnak teljesíteni. Megfelelő időközönként kalibrált, modern műszerek, angolul beszélő, szakmailag képzett személyzet áll rendelkezésünkre, akik megfelelő kapacitással rendelkeznek. Többféle IVRS és e-CRF rendszerrel van tapasztalatunk, a GCP tanfolyamot 4 évente elvégezzük.

 

pácienstoborzás:

A nyomtatott sajtóban, megjelenő toborzási szövegeket magunk állítjuk össze minden vizsgálathoz, az itteni  potenciális pácienskörre adaptálva. Természetesen ezek csak OGYI engedély birtokában kerülnek felhasználásra.

A környék háziorvosaival és szakorvosaival kiterjedt referáló hálózatot alakítottunk ki, mely a különböző vizsgálatokban már sokszor javította a páciensek bevonását és megtartását.

A páciensek megtartásának egyik fontos alapeleme, hogy nálunk nincs várakozási idő és a páciens időbeosztásának megfelelően akár szombaton vagy vasárnap is előjegyzünk vizitet és kisbabával, kisgyerekkel is lehet jönni hozzánk. Manapság igen fontos ez, hiszen sokan féltik munkahelyüket.

 

A folyamatos magas színvonalú munka érdekében egységes írott SOP-t dolgoztunk ki, mely a megbízók rendelkezésére tudunk bocsátani.

 

Szállító szolgálat: A vizsgálat természetének megfelelően egyes esetekben igénybe veszünk szállító szolgálatot is a betegeink számára, melyet állandó partnerünk a Discos Eurotours biztosít.

A klinikai vizsgálatokat  a következő helyszíneken is végezzük a vizsgálat típusának megfelelően:

  • Szentesi Bugyi István kórház Urológiai osztály és Nőgyógyászati osztály

Sima Ferenc u 44-58

 

  • Kunszentmártoni Állami Egészségügyi Központ

5440 Kunszentmárton, Kossuth u. 5

 

Szakmai információ

 

A centrum specialitása járóbetegekkel végzett klinikai vizsgálatok. A fekvőbeteg vizsgálatokat a Bugyi István Kórházzal együtt végezzük.

 

Szülészet/nőgyógyászat + urológia :

                                   Dr Gyovai Gabriella

           premenstruális dysphoria

                                   fogamzásgátlás: hormonális, nem hormonális

                                   overactive bladder

 stressz inkontinencia

                                   Hőhullámok nem hormonális kezelése

Dysmenorrhoea

Endometriosis

            Orvosi műszer vizsgálatok

 

 

Urológia                     Dr Lakatos Ákos

késztetéses vizeletcsepegés

Prosztata benignus hyperplázia II, III , IV fázisú vizsgálatok

Prosztata carcinoma

pyelonephritis – inpatient

műtéti érzéstelenítés

férfi hormonpótlás

Pyelonephritis 

Fekvőbeteg vizsgálatok: Komplikált húgyúti betegségek antibiotikus kezelése

 

 

Szexuális medicina: Gyovai +Lakatos

                hipoaktív szexuális vágy nőknél II és III fázis

                                               korai magömlés

                                               erectilis zavar

 

Tevékenységünk a vizsgálói feladatok teljes spektrumára kiterjed.

• A vizsgálat teljes időtartama alatt (előkészületektől az archiválásig) teljes körű vizsgálóhelyi adminisztráció és koordináció

• Megvalósíthatósági (feasibility study) vizsgálatok futtatása, rövid határidővel

• A vizsgálatba bevonható betegbázis felmérése, előszűrés végzése

• A szükséges dokumentumok, engedélyek beszerzése

• Hatékony és gyors szerződéskötés

• A vizsgálatspecifikus tréningek, oktatások, igazolások időben történő elvégzése és beszerzése

• Gördülékeny együttműködés a helyi etikai bizottsággal (IKEB)

• Felkészült részvétel az Investigator Meetingeken és a viszgálóhelyi nyitó viziteken

• Hatékony és proaktív együttműködés a megbízó (szponzor, CRO) munkatársaival, klinikai vizsgálati monitoraival

• A forrásdokumentumok szakszerű és precíz kezeléséhez vizsgálatspecifikus sablonok kidolgozása és akkurátus használata

• A CRF ill. eCRF kezelése- a legtöbb jelenleg ismert eCRF rendszerekben jártassággal rendelkezünk

• A vizsgálat egyéb közreműködőivel (központi labor, IVRS, IWRS, ellátóközpontok stb) kapcsolattartás

• A vizsgálóhelyi dosszié (Investigator Site File) kezelése

• A betegbevonás és a betegek vizsgálatban tartásának (recruitment and retention) biztosítása

• A betegvizitek szervezése és végzése

• A betegekkel rendszeres kapcsolattartás, a betegutak követése

• A mellékhatások (AE) és súlyos mellékhatások (SAE) jelentése, utánkövetése a vizsgálatban érvényes előírások és a

hatósági kötelezettségek szerint

• A vizsgálati készítmények dokumentálása, kiadása, raktározása az előírások szerint

• Felkészülés az minőségbiztosítási ellenőrzésekre (audit, inspekció)

• Riportálási kötelezettségek ellátása

• Összességében a protokollnak megfelelő vizsgálat futtatásához a feltételek megteremtése és biztosítása

 

Fekvőbeteg, intenzív terápiás és diagnosztikus lehetőségek:

Csongrád Megyei Bugyi István Kórház Szentes

 

Etikai bizottság: Csongrád Megyei Bugyi István Kórház Kutatásetikai Bizottsága

 

Munkatársaink:

 

Dr Gyovai Gabriella  centrum vezető

szülész-nőgyógyász szakorvos

 

Dr Gyovai Lajos

szülész-nőgyógyász főorvos

 

Dr Lakatos Ákos

urológus főorvos

 

Lakatos Donatella

vizsgálati koordinátor

 

Gazsó-Fodor István

vizsgálati koordinátor

 

Miskolczi Judit

study nurse

 

Pászti Sándorné

study nurse, ultrahangos szakasszisztens

Vissza a tagjainkhoz